DIN EN ISO 8871-3-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定

作者:标准资料网时间:2024-05-04 02:32:42 浏览:8351 来源:标准资料网

【英文标准名称】:Elastomericpartsforparenteralsandfordevicesforpharmaceuticaluse-Part3:Determinationofreleased-particlecount(ISO8871-3:2003);GermanversionENISO8871-3:2004,textgermanandenglish
【原文标准名称】:非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
【标准号】:DINENISO8871-3-2004
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2004-09
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:
【摘要】:Elastomericpartsmaybesuperficiallycontaminatedwithparticlesvisibletothenakedeye.Suchparticlesmaybetransferredtopharmaceuticalpreparationsincontactwiththeelastomericparts,anddetoriatethequalityofsuchpreparations.Themethodservestoevaluatecontaminationofthiskindbycollectingandcountingtheparticles,detachedfromtheelastomericpartbyrinsing.
【中国标准分类号】:C92
【国际标准分类号】:11_040_20
【页数】:12P;A4
【正文语种】:德语

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